一、生产许可证

       2023年10月9日，交发合锐生物技术（日照）有限公司获得了由山东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：鲁药监械生产许20230096号）。

       生产许可证的获批，标志着公司的质量管理体系和生产运行系统已达到国家医疗器械生产管理规范要求，是公司跨入医疗器械生产企业的重要里程碑。

         二、产品注册证

         2023年10月11日，交发合锐生物技术（日照）有限公司顺利取得第二款产品注册证（医用硅凝胶伤口接触层敷料），注册证编号：鲁械注准20232140939。

       ● 该产品具有接近生理的水蒸气透过率，能够提供适于创面

       ● 愈合的湿润环境

       ● 随形好、弹性好，紧密贴附创面

       ● 密集微型锥形设计，引流充分，预防积液、感染

       ● 产品透明，可清晰观察创面基底情况

关于我们

       交发合锐/合照锐生物技术公司是一家在山东日照建有医疗器械生产基地、在上海设有研发和细胞制备中心的集团性生物医疗公司，主要专注于皮肤创面修复的医疗器械和细胞组织工程技术。

        自2019年成立至今，合锐生物始终秉承“执锐科创，济患之殇”的愿景，研发团队来自国内著名院校及拥有国内外多家知名上市企业从业经历的研发人员组成，密切深度合作国内外多家知名医院；目前企业建有万级净化厂房1500余平方米、万级实验室300余平方米，在上海拥有符合FDA cGMP标准的A+C级细胞制备生产区600余平米。

      目前企业自主知识产权包括授权研发专利6项，实用新型专利12项；发明专利申请10余项，实用新型专利申请10余项；已有多款医疗器械获批注册，并已开展一种用于填补国内空白的体外细胞培养皮肤细胞移植技术服务，用于治疗Ⅱ/III度及浅层皮肤创伤；同时用于包括皮肤创面修复、白癜风赋色等快速表皮替代修复等技术服务；开展针对医疗美容机构、化妆品企业，提供2D/3D的各类皮肤细胞及组织类器官的各项制备、检测服务及干细胞；同时对各大生物医药公司提供多种人源细胞及特定培养液。公司建立起了一个综合的医疗器械和细胞组织工程技术平台，公司拥有涵盖细胞制备、器械生产、组织工程覆合，从技术研发、临床开发到商业化生产及销售综合型生物技术公司。

山东

山东省日照市高新六路与日照路交汇处

高值医疗器械产业园1幢2层

0633-8282567

上海

浦东新区自由贸易试验区巴圣路160号

上海自贸壹号生命科技产业园7号楼

021-61061978